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    【48812】广州白云山医药集团股份有限公司关于取得药品弥补请求批件的公告
    来源:小9直播足球发布:2024-04-20 10:58:29访问量:1

      本公司董事会及整体董事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失,并对其内容的真实性、准确性和完整性承当单个及连带责任。

      广州白云山医药集团股份有限公司(“本公司”)得悉,本公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(“白云山制药总厂”)和全资子公司广州白云山中一药业有限公司(“中一药业”)于近来收到广东省药品监督管理局核准签发的两个种类的《药品弥补请求批件》。现将相关状况公告如下:

      请求内容:请求本品运用控制口服液瓶包装的有效期由“18个月”变更为“24个月”。

      批阅定论:赞同本品运用控制口服液瓶包装的有效期由“18个月”变更为“24个月”;请对药品说明书及包装标签作相应修正。

      请求内容:依据药品再注册批件(批件号:2015R003832)和药品弥补请求批件(批件号:粤B201500140),请求本品上市出产。

      羧甲司坦口服溶液适用于医治缓慢支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难患者。

      在国家药品监督管理局网站查询,羧甲司坦口服溶液共有13个批准文号。依据米内网多个方面数据显现,2018年羧甲司坦口服溶液在我国公立医院和城市零售药店的出售额分别为人民币17,766万元和人民币677万元。除此之外,本公司无法从揭露途径得悉其他出产企业此药品的出产或出售数据。

      2019年度白云山制药总厂该标准药品的出售的收益为人民币1,222万元,约占本公司2019年度经营收入的0.02%。

      在国家药监管理局网站查询,姜颗粒共有4个批准文号。依据米内网多个方面数据显现,浙江爱诺生物药业股份有限公司2018年在我国城市零售药店的出售额为人民币109万元。除此之外,本公司无法从揭露途径得悉其他出产企业此药品的出产或出售数据。中一药业该药品暂未投入出产和出售。

      白云山制药总厂取得广东省药品监督管理局批件,延长了该药品有效期,有利于进步药品的市场竞争力;中一药业取得广东省药品监督管理局批件,该药品获批上市出产,有利于丰厚中一药业产品结构。因为医药产品具有高科技、高危险、高的附加价值的特色,各类投产后的药品未来详细出售状况或许遭到市场环境改变等要素,故产品未来开展具有较大不确定性。

      本公司信息以指定发表媒体《上海证券报》《证券时报》《我国证券报》《证券日报》与上海证券交易所网站及香港联合交易所有限公司网站发表为准,敬请广阔出资者慎重决议计划,理性出资,留意防备出资危险。